近日，国务院疫情联防联控机制综合组公布《对于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》，提出现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。目前，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫，优先考虑序贯加强免疫接种。
珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗“丽康V-01” 作为优先推荐候选疫苗之一，采用 IFN -Pan-RBD -Fc分子设计，在RBD二聚体基础上，融合了生物佐剂干扰素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分，可快速激活并产生持久的免疫应答，序贯加免可产生高滴度的中和抗体。此外，“丽康V-01”是国内具有奥密克戎保护力数据的新冠疫苗，安全性、免疫原性优势十分突出，对重症、死亡的保护效果非常显著，对感染也有较好的保护效果具有良好的安全性和优秀的保护力，对老年人和基础病人群具有保护力优势。
高效快速的研发流程能够提前推进临床实验，在更短的时间内获得更多临床数据。据悉，“丽康V-01” 项目于2020年7月启动，2021年1月获批临床，其一般需要12~18个月的时间，那么“丽康V-01”能快速的获批临床有哪些秘诀呢？
微流控技术加速单克隆细胞株筛选流程
稳定细胞株构建是CMC工作的关键，国内外法规均规定稳定细胞株来自单克隆细胞，丽珠生物采用单细胞打印机(Single Cell Printer)和板成像设备筛选平台，不断优化工作流程，将6~7个月的细胞株筛选时间缩短到2-3个月，大大缩短CMC早期开发时间，实现了从DNA转染到IND获批从传统的12-18个月缩短到6个月，极大地加速了“丽康V-01”新冠疫苗产物的上市。
疫苗的研发往往十年磨一剑，但是更加高效的平台能够助力疫苗更早上市。Cytena公司的单细胞打印机以喷墨式打印技术温和而高效的分选单细胞，加大了筛选通量，提高了细胞株的开发效率。相比较于常规的有限稀释，单细胞打印机的单克隆率能提高4-5倍，并且能通过分选时定位单细胞液滴分选到孔板中间位置，更容易获得细胞由1-2-4的分裂证据的优质图像，为后期的申报避免了ghost cell的问题。
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